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齐二药假药案如何定性

2024/6/8 14:36:45发布26次查看
一般情况下,假药是所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品,而且以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,或者是药品已经变质。我国严厉打击售卖假药的行为。那么,齐二药假药案如何定性?现在就跟着小编来了解一下吧。
一、齐二药假药案如何定性
广州市天河区法院上周五将齐齐哈尔第二制药有限公司(下称齐二药”)假药案,定性为医疗损害纠纷”而非产品责任纠纷”。中国卫生部新闻发言人毛群安在同一天指出,广州中山大学附属第三医院(中山三院)及时上报药品反应,不应该承担齐二药的责任。
去年5月,广州中山三院为64名病人注射齐二药生产的亮菌甲素注射液”,导致11名患者出现肾功能急性衰竭的症状,其中9人因该药死亡。这起惊人的假药事件,引起中国副总理吴仪和中共广东省委书记张德江的关注。中国食品药品监督管理局经调查认定,齐二药生产亮菌甲素注射液”时,使用了江苏省泰兴化工总厂的含工业用溶剂二甘醇”的辅料。
齐二药事件11名受害患者的家属,近日入禀法院要求中山三院支付总额达人民币2000万元(约400万新元)的经济赔偿。
中山三院提出,愿意在分清法律责任的前提下,垫付受害者赔偿款项,但不认同法院将该案从产品质量责任纠纷”转为医疗损害赔偿纠纷”。
二、假药的概念
凡是符合《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定的产品属于假药,根据我国的药品管理法第31条规定,生产新药或者已有国家标准的药品经国务院药品监督管理部门(国家食品药品监督管理局)批准发给药品的国药准字(没有实施批文号管理的中药材和中药饮片除外),只有使用这样的批准文号才是正规的药品,另外市场上的某某卫药准字(早已过了有效期),这种文号的产品也是假药,其他的比如经卫食证字、国食健字或卫食健字这些批号都属于保健食品的范畴,是不得作为药品进行销售的。市场上的某某消字、某某消备字等产品则属于消毒产品,也不是药物。
三、假药的简介
假药(bogus drug):按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:
所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,变质的药品,所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。
根据新修订《药品管理法》,未经批准进口少量境外已合法上市的药品,不再按“假药”论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免于处罚。
以上就是小编为您详细介绍的关于齐二药假药案如何定性的相关内容。根据法律规定,广州市天河区法院上周五将齐齐哈尔第二制药有限公司(下称齐二药”)假药案,定性为医疗损害纠纷”而非产品责任纠纷”。 
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